一款干眼症新药在美国获批上市 恒瑞拥有独家中国权益

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一款干眼症新药在美国获批上市 恒瑞拥有独家中国权益
2023-06-09 14:48:00
6月8日,Novaliq宣布,美国食药监局(FDA)已批准VEVYE(CyclASol,0.1%环孢菌素A制剂 )上市,用于治疗干眼症。
  CyclASol滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂,不含油脂,不含表面活性剂,不含水或防腐剂,具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品,耐受性和安全性更好,起效更快。
  干眼症是由多种原因导致的眼表损伤,患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状,还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍,对患者的生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。流行病学和临床证据表明,60%-90%是睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼症。随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及,干眼症的发病率也在逐年上升。
  公开资料显示,Novaliq公司于2007年成立于德国海德堡,专注于开发和商业化基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol的眼科疗法。
  2019年11月,恒瑞引进德国Novaliq公司两款干眼症药物CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂,SHR8028)和NOV03(SHR8058、全氟己基辛烷),获得中国开发、生产和市场销售的独家权利。2023年2月,恒瑞医药已向国家药监局申报 SHR8058上市,有望尽快惠及国内干眼症患者。
(文章来源:新京报)
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